Ｃ型肝炎の治験の途中経過報告（２）

　　　―治験薬の投与、無事に完了！―

亀さんは、（多分）小さい頃の予防注射又は注射針で、Ｃ型肝炎のウィルスに感染し、約２０年前にＣ型肝炎を発症しました。

約２０年前からインターフェロン等により治療を続けてきましたが、完治することはありませんでした。

そもそも、日本人に多い遺伝子型がⅠｂのタイプで、高ウィルス量の患者には、インターフェロンがあまり効かないのです。（亀さんもそのようなタイプの患者です。）

そのような患者に効果が顕著な２つの（ウィルス増殖）阻害経口剤を投与する治験（第Ⅲ相試験）が現在行われており、亀さんがその治験に参加し、６週目の採血結果で「（ウィルスを）検出せず」の状況になったことをと途中経過報告しました。（参加について→ココをクリック！）（途中経過報告→ココをクリック！）

そして、亀さんは、昨日、顕著な副作用もなく、２４週間の阻害剤の投与を無事完了したことを報告します。

ただ、２２２名の治験参加者のうち２名が治験薬との関連性を否定できない重篤な有害事象（副作用）が生じ、治験薬の服用を中止されたと聞き、残念でたまりません。

さて、今後の治験の進行ですが、今後、治験薬の投与を行わずに、引き続き２４週間の後観察が行われます。

つまり、亀さんは、６週目から現在まで、「検出せず」の状況が継続しておりますが、①ウィルスが体内から駆逐され、完治したのか、②体内のどこかに隠れていて、投与を止めるとまた増殖するのかを見極めるのです（注）。

今から２４週間は、「検出せず」が続き、「完治」との判定が出ることを待ち続ける期間となります。まるで、入学試験の結果発表を待つ受験生のような気持です。

この治験で完治のケースが多数となれば、来春にも新薬として承認審査を経て、一般の治療に使われ、健康保険の適用もされることになります。

いい結果が出ることは、亀さんのみならず、インターフェロンの効かないⅠｂ型のＣ型肝炎患者の希望です。（記入者：亀さん）

（注）今までの治験（第Ⅱ相試験など）では、①の完治のケースが９割、②の隠れていたケースが１割だったようです。